Работаем по всей России
+79613381888
mail@farmastudent.com
OnlineStudHelp

ЗАПОЛНИ ФОРМУ И УЗНАЙ
ТОЧНУЮ СТОИМОСТЬ РАБОТЫ

Введен недействительный тип данных

Укажите название предмета

Введите ваше имя

Введите номер телефона!

Введен недействительный тип данных

Введите ваш емайл правильно!

Введен недействительный тип данных

Файлы: .doc, .docx, .pdf, .jpg, .png, .zip, .rar
Максимальный размер загружаемого файла: 10M

Сотни довольных клиентов и положительных отзывов за 7 лет работы!
Мы экономим ваши деньги и время, качественно выполняя свою работу!
Помощь оказывают профессионалы своего дела: преподаватели ВУЗов и кандидаты наук!

Современные требования к организации производства стерильных лекарственных форм в свете правил GMP. 73888+

Уважаемый студент! 

1800

Данная работа защищена студентом на "отлично". В интернете в свободном доступе её нет, а купить можно только у нас, она уникальна!

Сейчас Вы можете получить этот труд, отправив нам заявку и оплатив заказ! 

Если же Вам нужен любой другой вариант дипломной или курсовой, смело заказывайте его у нас. Наша команда авторов выполнит работу любой сложности своевременно и качественно.

Мы будем рады Вам помочь!


Содержание

Введение

1 Правила GMP

1.1 История создания

1.2 Определение. Основные понятия

2 Организация асептических условий

2.1 Чистые помещения

2.2 Воздух производственных помещений

2.3 Требования к оборудованию и персоналу

3 Требования к технологическому процессу

4 Практическая часть

Заключение

Список использованной литературы

Приложение

45 стр.

+ доклад

+ презентация

Введение

Актуальность темы исследования. Среди всех товаров, представленных на потребительском рынке, можно выделить несколько групп, к которым предъявляются максимальные требования по качеству и безопасности. К таким товарам, конечно же, относятся продукты питания (особенно детского), лекарственные средства и БАДы. Среди названных товарных групп именно лекарственные средства требуют максимального контроля качества. Это объясняется тем, что лекарственные средства выполняют лечебно-восстановительную функцию и должны не только не нанести вред при употреблении (как, например, продукты питания), но и обеспечить терапевтический эффект.      

Если же более детально описывать лекарственные средства, то следует выделить среди них стерильные лекарственные формы, которые включают в себя, прежде всего, препараты для инъекций и инфузий, глазные капли, лекарственные формы для новорожденных. Именно к этим лекарственным средствам одним из главных требований качества и безопасности является стерильность.

На современном этапе развития фармацевтических технологий требования к организации производства стерильных лекарственных форм согласуются с правилами GMP, на которые постепенно переходит весь мир.

Актуальность данного вопроса значительно обострилась на современном этапе, когда в России также происходит переход на обязательное соблюдение правил GMP фармацевтическими предприятиями.

Исходя из этого, целью исследования в данной работе стало изучение современных требований к организации производства стерильных лекарственных форм в свете правил GMP.

Поставленная цель определила необходимость решения следующих задач исследования:

  • изучить историю создания правил GMP;
  • охарактеризовать определение термина «правила GMP» и основных понятий, сопряженных и ним;
  • рассмотреть понятие чистых помещений и требования к ним при производстве стерильных лекарственных форм согласно правилам GMP;
  • изучить требования к воздуху производственных помещений;
  • описать требования к оборудованию и персоналу при производстве стерильных лекарственных форм;
  • охарактеризовать требования к технологическому процессу производства согласно правилам GMP;
  • исследовать инъекционные лекарственные формы, которые реализуются в аптеке №1, определив долю препаратов, изготовленных по правилам GMP.

Объектом исследования в данной работе выступает процесс производства стерильных лекарственных форм.

Предметом исследования являются современные требования к организации производства стерильных лекарственных форм в свете правил GMP.

Структура работы. Дипломная работа состоит из введения, четырех глав, заключения, списка использованной литературы из 20 источников, приложения «Список инъекционных лекарственных форм, которые реализуются в аптеке №1».



Сбербанк VISA Яндекс Деньги QIWI WebMoney Золотая Корона Терминалы robokassa МТС Билайн Мегафон